Test bestanden

Das Docking-System (Nennweite 100 mm) der Andocksysteme G. Untch erreichte bei einem Test von drei unterschiedlichen Transfersystemen, den die Praevena AG (Schweiz) im Auftrag der Novartis AG vorgenommen hatte, Kontaminationswerte von > 0,01 µg/m3. Bei dem Test wurden Expositionsmessungen mit Paracetamol in Anlehnung an den ISPE Good Practice Guide von 2005 durchgeführt. Bei 120 Transferzyklen innerhalb einer Stunde, mit einer Befüllung von 340 g (Messung 1) und 300 g (Messung 2) Paracetamol, erreichte die Andocksysteme Split Valve mit PTFE-Dichtungen bei der Luftmessung das beste Ergebnis von <0,01 bis 0,05 µg/m3. Das Docking-System Split Valve wurde bei diesem Test ohne Reinigungs- und Absaugeinrichtungen betrieben. Das verwendete Dichtungsmaterial war bei dem Testsystem PTFE.

Online-Info www.dei.de/0910458